
關于美域高
四川美域高生物醫藥科技有限公司構建了覆蓋創新藥研發、首仿藥產業化、高附加值醫藥中間體合成及雜質對照品制備的全產業鏈體系,依托自主搭建的研發平臺和生產體系,公司實現了從工藝路線設計、工藝開發到GMP標準生產的全流程技術閉環。公司匯聚了行業內一批高素質科研人才,由具有海外留學背景的博士帶領研發團隊,專注于多手性中心藥物、復雜結構藥物及精細化學品的開發,全面推行符合ICH QbD標準的現代藥物研發管理體系。 公司下屬宜賓市南溪區紅光制藥有限公司,擁有通過GMP認證的原料藥生產基地,配備化學原料藥、關鍵中間體及新藥注冊所需中試生產線。 公司全資投資在建項目—湖北美晟嘉藥業有限公司,占地100畝,按照GMP標準建設4座甲類生產車間。項目建成投產后,將具備從公斤級至噸級的關鍵醫藥中間體及原料藥的生產能力,同時,也可為客戶提供從新藥研發初期到商業化生產等各階段的生產服務。 公司致力于為全球客戶提供高質量、高效率的藥物研發與生產解決方案,已與國內外60多家知名制藥企業建立穩定合作關系,并與多家制劑企業聯合開展原料藥與制劑的一體化申報服務。
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研發平臺
美域高與西華大學聯合組建了創新藥物工程技術研究中心
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質量體系
美域高與西華大學聯合組建創新藥物工程技術研究中心,以此為依托組建了20人左右的科研團隊。研發團隊核心成員以王春燕、陳志勇、敬方梨、劉治國等多位化學合成制藥專家為主,成員從事新藥與技術研究專業工作多年,具有豐富的藥品GMP管理知識,扎實的技術基礎和項目管理經驗,精通醫藥行業法律法規,有強大的項目運作、團隊管理經驗,對行業的發展現狀和前沿技術有深入的了解,承擔國家、省部級科研項目多項,積累了豐富的藥物研究成果。 研發團隊核心成員簡要介紹如下: 總經理 王春燕 中科院成都有機所碩士,從事新藥立項開發
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生產基地
截至2018年,美域高已經獲得2項發明專利授權,承擔8項成都市科技局,四川省科技廳,四川省經信委重點項目,已有15項發明專利受理,并與國內4家公司開展了5個首仿藥物的關聯申報。
企業發展
Enterprise development